Clinoleic 20%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Karton

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ClinOleic 20% Infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1 litr obsahuje: Olivae et sojae oleum raffinatum/4:1/ 200g Energetický obsah: 2000 kcal/l (8360 kJ/l)

Obsah tuků (olivový a sójový olej): 200 g/l

Osmolarita: 270 mOsm/l

Energetický obsah: 2000 kcal/l (8 360 kJ/l)

pH 6-8

Hustota: 0,986

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací, glycerol, natrium-oleát, roztok hydroxidu sodného, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Infuzní emulze v plastovém vaku.

10 x 100 ml 24 x 100 ml

10 x 250 ml 20 x 250 ml

10 x 500 ml 12 x 500 ml

6 x 1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

K jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Sterilní, prostý bakteriálních endotoxinů.

Před použitím zkontrolujte homogenitu emulze.

Nikdy nepřidávejte medikaci nebo elektrolyty přímo do lipidové emulze. Pokud je nezbytné přidání aditiv, zkontrolujte jejich kompatibilitu a před podáním pečlivě promíchejte.

Po otevření použijte okamžitě a zlikvidujte částečně použité obaly.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25^oC. Chraňte před světlem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/187/01-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Neuplatňuje se.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Vak