Příbalový Leták

Cleosensa 0,03 Mg/3 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Cleosensa 0,03 mg/3 mg potahované tablety

Ethinylestradiolum/Drospirenonum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,03 mg a drospirenonum 3 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktózu. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta.


1    x 21 potahovaných tablet

2    x 21 potahovaných tablet

3    x 21 potahovaných tablet 6 x 21 potahovaných tablet 13 x 21 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

i.: 17/013/14-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Číslo

šarže:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

cleosensa 0,03 mg/3 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/PVDC/Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cleosensa 0,03 mg/3 mg potahované tablety Ethinylestradiolum/Drospirenonum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI (Logo)

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ


Zkratky dnů v týdnu s naznačenými šipkami na blistru:

Po->Út->St->Čt->Pá->So->Ne->Po->Út->St->Čt->Pá->So->Ne->Po->Út->St->Čt->Pá->So->Ne

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Cleosensa 0,03 mg/3 mg potahované tablety Ethinylestradiolum/Drospirenonum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI (Logo)

3. POUŽITELNOST

4. ČÍSLO ŠARŽE

5. JINÉ


Co dělat, když si zapomenete vzít Cleosensa 0,03 mg/3 mg potahované tablety Pokud se opozdíte o méně než 12 hodin:

-    Vezměte si vynechanou tabletu ihned, jakmile si chybu uvědomíte. Další tabletu užijte v obvyklou dobu.

Pokud se opozdíte o více než 12 hodin:

-    Jedna tableta vynechaná v 1. týdnu: Užijte vynechanou tabletu, jakmile si chybu uvědomíte. Další tabletu užijte v obvyklou dobu. Během následujících 7 dní používejte navíc další antikoncepční opatření (například kondom).

-    Jedna tableta vynechaná ve 2. nebo 3. týdnu: Přečtěte si příbalovou informaci.

Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci nebo se poraďte s lékařem.

4