Cisplatin Hospira 0,5 Mg/Ml
Cisplatin Hospira 0,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
cisplatinum
Jeden ml koncentrátu obsahuje cisplatinum 0,5 mg.
Jedna lahvička obsahuje cisplatinum 10 mg.
Jedna lahvička obsahuje cisplatinum 25 mg.
Jedna lahvička obsahuje cisplatinum 50 mg.
Chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda na injekci.
Koncentrát pro infuzní roztok 10 mg/20 ml 25 mg/50 ml 50 mg/100 ml
Intravenózní podání.
Před použitím nutno zředit.
K jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Cytotoxická látka.
EXP:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Veškerý nepoužitý přípravek zlikvidujte v souladu s místními předpisy pro cytotoxické látky.
Hospira UK Limited Royal Leamington Spa Velká Británie
44/259/99-C
č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cisplatin Hospira 0,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
cisplatinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
0,5 mg/ml.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok 10 mg/20 ml 25 mg/50 ml 50 mg/100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
i.v.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hospira UK Limited
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/259/99-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU