ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Cisordinol-Acutard

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cisordinol-Acutard

50 mg/ml, injekční roztok zuclopenthixoli acetas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Zuclopenthixoli acetas 50 mg/ml 3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Střední nasycené triacylglyceroly 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok 1 x 1 ml (10 x 1 ml)

1 x 2 ml (10 x 2 ml)

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intramuskulární podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek může ovlivnit pozornost.

Přípravek může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Tl název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

H.Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

68/142/88-C

T3 číslo šarže

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Cisordinol-Acutard 50 mg/ml

zuclopenthixoli acetas 2 ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1    ml

2    ml

6. JINÉ

H.Lundbeck A/S