Příbalový Leták

Cisordinol-Acutard

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Cisordinol-Acutard


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Cisordinol-Acutard

50 mg/ml, injekční roztok zuclopenthixoli acetas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Zuclopenthixoli acetas 50 mg/ml 3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Střední nasycené triacylglyceroly 4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok 1 x 1 ml (10 x 1 ml)

1 x 2 ml (10 x 2 ml)

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intramuskulární podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek může ovlivnit pozornost.

Přípravek může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Tl název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


H.Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


68/142/88-C

T3 číslo šarže


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Cisordinol-Acutard 50 mg/ml

zuclopenthixoli acetas 2 ZPŮSOB PODÁNÍ


i.m.


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:

4 ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1    ml

2    ml


6. JINÉ


H.Lundbeck A/S