Příbalový Leták

Circlet

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA, Circlet, 0,120 mg/ 0,015 mg za 24 hodin, vaginální inzert

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Circlet

0,120 mg/ 0,015 mg za 24 hodin, vaginální inzert etonogestrelum / ethinylestradiolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Denní uvolňovaná dávka etonogestrelu a ethinylestradiolu: 0,120 mg a 0,015 mg (po tři týdny). 1 vaginální kroužek obsahuje etonogestrelum 11,7 mg a ethinylestradiolum 2,7 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

Kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem, 28 % vinyl-acetátu Kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem, 9 % vinyl-acetátu Magnesium-stearát


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Vaginální inzert

1 sáček obsahuje l vaginální kroužek 3 sáčky, z nichž každý obsahuje 1 vaginální kroužek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Vaginální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pro vydávající osobu: Při výdeji přípravku Circlet pacientce vyplňte údaje v rámečku na krabičce. Circlet se má používat buď 4 měsíce od data výdeje nebo před uplynutím doby použitelnosti, podle toho, co nastane dříve.


Pro vydávající osobu Datum výdeje: Použijte před:


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Před výdejem pacientce uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8°C.

Po výdeji pacientce se Circlet může uchovávat 4 měsíce při teplotě do 30°C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


N.V. Organon, Oss, Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


17/539/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


circlet


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Circlet

0,120 mg/ 0,015 mg za 24 hodin, vaginální inzert etonogestrelum / ethinylestradiolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 kroužek obsahuje etonogestrelum 11,7 mg a ethinylestradiolum 2,7 mg.


3. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Vaginální inzert 1 vaginální kroužek


4.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pro vydávající osobu Datum výdeje: Použijte před:


5. POUŽITELNOST


EXP


6. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Použijte během 4 měsíců po výdeji, avšak do data použitelnosti uvedeném na obalu.


7. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


N.V. Organon, Oss, Nizozemsko


8. ČÍSLO ŠARŽE


Lot