ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ciprinol 100 mg/10 ml koncentrát pro infuzní roztok

ciprofloxacinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

10 ml (1 ampule) koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje ciprofloxacinum 100 mg ve formě ciprofloxacini lactas.

1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje ciprofloxacinum 10 mg ve formě ciprofloxacini lactas.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina mléčná, dihydrát dinatrium - edetátu, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l, voda na injekci.

Přípravek obsahuje sodík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok 5 ampulí po 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 42/054/91-S/C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Neuplatňuje se - odůvodnění přijato.

6. JINÉ