Příbalový Leták

Chlorid Sodný 5,85% Braun

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

SKLENĚNÁ LAHVIČKA - KARTON/SKLENĚNÉ LAHVIČKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Chlorid sodný 5,85% Braun koncentrát pro infuzní roztok

Vnější obal Natrii chloridům

Vnitřní obal


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje natrii chloridům 58,5 mg

Jedna 50 ml lahvička obsahuje natrii chloridům 2925 mg Jedna 100 ml lahvička obsahuje natrii chloridům 5850 mg


Elektrolyty:

Na+    1 mol/l

Cl'    1 mol/l

Teoretická osmolarita    2000 mosm/l

pH    4,5-7,0


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok

Vnější obal 1 (20) x 50 ml 1 (20) x 100 ml

Vnitřní obal 50 ml, 100 ml

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Používejte pouze zředěný po přidání ke vhodnému infuznímu roztoku. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Vnější obal

Pouze pro jednorázové použití. Nevyužitý obsah zlikvidujte.

Používejte pouze v případě, že je roztok čirý a bezbarvý a lahvička a její uzávěr je nepoškozený. Vnitřní obal

Nevyužitý obsah zlikvidujte.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po naředění uchovávejte při 2 °C až 8 °C nejdéle 24 hodin.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Vnější obal

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Vnitřní obal


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/714/96-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SKLENĚNÁ AMPULE, PLASTOVÁ AMPULE Mini-Plasco - KARTON


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Chlorid sodný 5,85% Braun koncentrát pro infuzní roztok Natrii chloridům


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje natrii chloridum 58,5 mg Jedna 20 ml ampule obsahuje natrii chloridum 1170 mg Elektrolyty:

Na+    1 mol/l

Cl-    1 mol/l

Teoretická osmolarita 2000 mosm/l pH    4,5-7,0


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Koncentrát pro infuzní roztok


Skleněné ampule 10 x 20 ml 10 x 10 x 20 ml

Plastové ampule mini-Plasco 20 x 20 ml 5 x 20 x 20 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Používejte pouze zředěný po přidání ke vhodnému infuznímu roztoku. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze pro jednorázové použití. Nevyužitý obsah zlikvidujte.


Používejte pouze v případě, že je roztok čirý a bezbarvý a ampule je nepoškozená.

8.    POUŽITELNOST_

EXP:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po naředění uchovávejte při 2 °C až 8 °C nejdéle 24 hodin.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Německo

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/714/96-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE_

LOT:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ_

Chlorid sodný 5,85% Braun INF CNC SOL

1. v.

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ_

Používejte pouze naředěný.

3.    POUŽITELNOST_

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE_

LOT:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

20 ml

1 ml 4 1 mmol Na+ + 1 mmol Cl-

6.    JINÉ

5