Chemispir 200 Mg/Ml
Souhrn údajů o přípravku.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chemispir 200 mg/ml perorální roztok
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
Léčivá látka : Spiramycinum 200 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý, žlutý roztok
KLINICKÉ ÚDAJE
Cílové druhy zvířat
Prasata, kur domácí-brojleři
Indikace
Prasata : Bakteriální enteritidy způsobené grampozitivními zárodky. Enzootická
pneumonie.
Drůbež : Respiratorní a gastrointestinální onemocnění bakteriálního původu,
bakteriální onemocnění lokomočního aparátu. Septikémie způsobené
grampozitivními zárodky.
Kontraindikace
Nepodávat zvířatům citlivým na spiramycin. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Zvláštní upozornění
Nejsou.
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Vyhněte se přímému kontaktu s přípravkem.
Pokud dojde ke styku s kůží, doporučuje se postižené místo omýt vodu a mýdlem. Při podráždění kůže vyhledejte lékařskou pomoc.
V případě zasažení očí proplachujte dostatečným množstvím vody i pod víčky minimálně 15 minut. Při podráždění vyhledejte lékařskou pomoc.
Makrolidy mohou vyvolávat reakce z přecitlivělosti (alergie) po injekci, inhalaci, požití nebo kontaktu s kůží. Lidé se známou přecitlivělostí k spiramycinu by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Nežádoucí účinky
Výjimečně se u léčených zvířat mohou dostavit gastrointestinální potíže.
Použití v průběhu březosti, laktace, snášky
Za těchto stavů lze přípravek aplikovat pouze pod přísnou kontrolou veterináře.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Spiramycin nelze podávat zároveň s baktericidními antibiotiky jako jsou peniciliny.
Podávané množství a způsob podání
Dávkování
Prasata : 1,25 g / kg ž.hm. (= 25,0 mg účinné látky / kg ž.hm.).
Drůbež : 2,5 – 5,0 g / litr napájecí vody (= 0,5-1,0 g účinné látky/l vody).
Doba podávání : 3 – 5 dní.
Způsob podávání : Perorální, přípravek nutno zamíchat do mokrého krmení nebo rozpustit v napájecí vodě ve výše uvedených dávkách. Podání opakovat každých 12 hodin.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Nepřekračovat doporučené dávkování.
Ochranné lhůty
Maso prasat : 21 dní
Maso brojlerů : 10 dní
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina : antibiotikum ze skupiny makrolidů.
ATCvet kód : QJ01FA02
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Spiramycin je antibiotikum, které inhibuje bakteriální proteinovou syntézu prostřednictvím vazby na ribosomiální podjednotku 50 S citlivých mikro-organismů. Je účinný proti grampozitivním i gramnegativním bakteriím – jako jsou styfylokoky, streptokoky, mykoplasmata Actinobacillus spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp.,klostridie.
5.2 Farmakokinetické údaje
Spiramycin se po ústním podání dobře absorbuje v první části tenkého střeva, odkud se rozšiřuje do tkání organismu. K nejvyšším koncentracím dochází v ledvinách, játrech, plicích, slezině a rozmnožovacích orgánech. V zásadě je metabolizován v játrech a eliminován především žlučí a výkaly. Po žlučové sekreci je spiramycin resorbován do střeva a vytváří se enterohepatický kruh. Spiramycin se může rovněž objevovat v mléce a slinách.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Seznam pomocných látek
Kyseliny adipová
Čištěná voda
Inkompatibity
Nejsou známy.
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 1 rok
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 měsíc
Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 12 hodin
Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Druh a složení vnitřního obalu
Láhev 100 ml, 200 ml a 1000 ml nebo kanystr 5 litrů. Obaly jsou vyrobeny z vysokohustotního polyethylenu a opatřeny
dětským bezpečnostním uzávěrem.
Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Chemifarma SpA,Via Don E.Servadei 16, 47100 Forlí,Italia
tel.+39 0543 796464,fax +39 0543 796479
e-mail export@chemifarma.it