ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Certican 0,1 mg dispergovatelné tablety Certican 0,25 mg dispergovatelné tablety Everolimusum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje everolimusum 0,1 mg. Jedna tableta obsahuje everolimusum 0,25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: butylhydroxytoluen (E321), monohydrát laktosy, laktosa

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

50 dispergovatelných tablet 60 dispergovatelných tablet 100 dispergovatelných tablet 250 dispergovatelných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Tablety je třeba nechat rozpadnout ve vodě. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129,Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Certican 0,1 mg dispergovatelné tablety: 59/429/14-C Certican 0,25 mg dispergovatelné tablety: 59/430/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Certican 0,1 mg disperg Certican 0,25 mg disperg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Certican 0,1 mg dispergovatelné tablety Certican 0,25 mg dispergovatelné tablety everolimusum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novartis

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ