Příbalový Leták

Cernevit

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK LAHVIČKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/ CESTY PODÁNÍ


CERNEVIT

Prášek pro injekční nebo infuzní roztok


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Intravenózní podání


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Vitamíny v jedné lahvičce: A 3500 IU; D3 220 IU; E 11,20 IU; C 125 mg; B1 3,51 mg; B2 4,14 mg; B6 4,53 mg; B12 6 ^g; Nicotinamidum 46 mg; Acidum folicum 414 ^g; Acidum pantothenicum 17,25 mg; Biotinum 69 ^g.


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/ CESTY PODÁNÍ


CERNEVIT Bio-Set

Prášek pro injekční nebo infuzní roztok


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Intravenózní podání


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Vitamíny v jedné lahvičce: A 3500 IU; D3 220 IU; E 11,20 IU; C 125 mg; B1 3,51 mg; B2 4,14 mg; B6 4,53 mg; B12 6 ^g; Nicotinamidum 46 mg; Acidum folicum 414 ^g; Acidum pantothenicum 17,25 mg; Biotinum 69 ^g.


Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


CERNEVIT

Prášek pro injekčníh nebo infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


Léčivé látky obsažené v 1 lahvičce:

Retinoli palmitas

3 500 IU

(odp. Vitamín A

1,925 mg)

Colecalciferolum

220 IU

(odp. Vitamín D3

0,0055 mg)

Tocoferolum alfa RRR

10,200 mg

(odp. Vitamín E

11,200 IU)

Acidum ascorbicum (odp. Vitamín C)

125,000 mg

Cocarboxylasum tetrahydricum

5,800 mg

(odp. Vitamín B1

3,510 mg)

Riboflavini natrii phosphas dihydricus

5,670 mg

(odp. Vitamín B2

4,140 mg)

Pyridoxini hydrochloridum

5,500 mg

(odp. Vitamín B6

4,530 mg)

Cyanocobalaminum (odp. Vitamín B12)

0,006 mg

Acidum folicum (odp. Kyselina listová)

0,414 mg

Dexpanthenolum

16,150 mg

(odp. Kyselina pantothenová

17,250 mg)

Biotinum (odp. Biotin)

0,069 mg

Nicotinamidum (odp. Vitamín PP)

46,000 mg


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Glycin, kyselina glykocholová, sojové fosfatidy, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l a roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l k úpravě pH


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Prášek pro injekční nebo infuzní roztok


1 lahvička 10 lahviček 20 lahviček


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25oC.

Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/296/96-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Neuplatňuje se.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


CERNEVIT Bio-Set

Prášek pro injekčníh nebo infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


Léčivé látky obsažené v 1 lahvičce:

Retinoli palmitas

3 500 IU

(odp. Vitamín A

1,925 mg)

Colecalciferolum

220 IU

(odp. Vitamín D3

0,0055 mg)

Tocoferolum alfa RRR

10,200 mg

(odp. Vitamín E

11,200 IU)

Acidum ascorbicum (odp. Vitamín C)

125,000 mg

Cocarboxylasum tetrahydricum

5,800 mg

(odp. Vitamín B1

3,510 mg)

Riboflavini natrii phosphas dihydricus

5,670 mg

(odp. Vitamín B2

4,140 mg)

Pyridoxini hydrochloridum

5,500 mg

(odp. Vitamín B6

4,530 mg)

Cyanocobalaminum (odp. Vitamín B12)

0,006 mg

Acidum folicum (odp. Kyselina listová)

0,414 mg

Dexpanthenolum

16,150 mg

(odp. Kyselina pantothenová

17,250 mg)

Biotinum (odp. Biotin)

0,069 mg

Nicotinamidum (odp. Vitamín PP)

46,000 mg


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Glycin, kyselina glykocholová, sojové fosfatidy, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l a roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l k úpravě pH


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Prášek pro injekční nebo infuzní roztok

1 lahvička s aplikační sadou Bio-Set 10 lahviček s aplikační sadou Bio-Set 20 lahviček s aplikační sadou Bio-Set


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25oC.

Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


76/296/96-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Neuplatňuje se.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.