Příbalový Leták

Cefuroxim Kabi 750 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Cefuroxim Kabi 750 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 750 mg (jako cefuroximum natricum 789 mg) Obsah sodíku: 40,63 mg (odpovídá 1,77 mmol)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sodík. Pro další informaci viz Příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Prášek pro injekční/infuzní roztok. Prášek v 15ml injekční lahvičce 1 injekční lahvička 10 injekčních lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Intravenózní nebo intramuskulární podání. Pouze k jednorázovému použití.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Doba použitelnosti po rekonstituci: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci před použitím byla prokázána po dobu 5 hodin při 2 °C- 8 °C._

9 zvLáštní PODMÍNKY pro uchovávání


Uchovávejte při teplotě do 25 °C

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

15/293/09-C

13 ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se- odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU injekční lahvička


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Cefuroxim Kabi 750 mg powder for solution for injection/infusion Cefuroxime

IM/IV _

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ_

Read the package leaflet before use.

3.    POUŽITELNOST

EXP_

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Batch/Lot:


3