Cefuroxim Kabi 1500 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Cefuroxim Kabi 1500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_
Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 1500 mg (jako cefuroximum natricum 1578 mg) Obsah sodíku: 81,26 mg (odpovídá 3,53 mmol)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík. Pro další informaci viz Příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro injekční/infuzní roztok. Prášek v 20ml injekční lahvičce 1 injekční lahvička 10 injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenózní nebo intramuskulární podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
Doba použitelnosti po rekonstituci: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci před použitím byla prokázána po dobu 5 hodin při 2 °C- 8 °C.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
15/294/09-C
13 ČÍSLO ŠARŽE č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se- odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Cefuroxim Kabi 1500 mg powder for solution for injection/infusion Cefuroxime
IM/IV _
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
Read the package leaflet before use.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Batch/Lot:
3