ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička - 1g a 2g

Injekční lahvičky - 1g a 2g_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ceftazidime Hospira 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ceftazidime Hospira 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok

Ceftazidimum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum pentahydricum 1,165 g, jako ceftazidimum 1 g. Jedna injekční lahvička obsahuje ceftazidimum pentahydricum 2,330 g, jako ceftazidimum 2 g.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje uhličitan sodný.

Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro injekční/infuzní roztok

1    g

2    g

1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček 10 injekčních lahviček 25 injekčních lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

¹ g

Intravenózní nebo intramuskulární podání

2 g

Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Přečtěte si příbalovou informaci pro informaci o době použitelnosti po rekonstituci a naředění přípravku.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane Hurley

Maidenhead SL6 6RJ Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Ceftazidime Hospira 1 g: 15/547/15-C Ceftazidime Hospira 2 g: 15/548/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 1g a 2g injekční lahvičky