VNĚJŠÍ OBAL

1.    NÁZEV LEOVEHO PŘÍPRAVKU

Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok

cefotaximum

2.    OBSAH LEQVE LÁTKY/LEOVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: cefotaximum natricum 1,05 g v 1 injekční lahvičce, což odpovídá cefotaximum 1 g.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

1 injekční lahvička 10 injekčních lahviček

i.v. injekce: 1 g cefotaximu se rekonstituuje ve 4 ml vody na injekci. i.m. injekce: 1 g cefotaximu se rekonstituuje ve 3 ml vody na injekci. Rekonstituovaný roztok je určen k okamžitému použití.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní a intramuskulární podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LECIVÝ PHPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTREBNE

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LEOVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha

12. REGISTRAČNÍ OSLO

13. aSLO SARZE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITI

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Neuplatňuje se - odůvodnění přijato.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODANÍ

Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum

2. ZPŮSOB PODÁNI

Intramuskulární nebo intravenózní podání. 3 POUŽITELNOST

EXP:

4. QSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

¹ g