Příbalový Leták

Ceenu Lomustine (Ccnu) 100 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA, LAHVIČKA_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


CeeNU Lomustine (CCNU) 40 mg CeeNU Lomustine (CCNU) 100 mg

tvrdé tobolky lomustinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomustinum 40 mg Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomustinum 100 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tvrdé tobolky 20 tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Cytostatikum

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

CeeNU Lomustine (CCNU) 40 mg: 44/016/77-A/C CeeNU Lomustine (CCNU) 100 mg: 44/016/77-B/C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

CeeNU 40 mg CeeNU 100 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

CeeNU Lomustine (CCNU) 40 mg CeeNU Lomustine (CCNU) 100 mg

tvrdé tobolky lomustinum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání.

3 POUŽITELNOST

Použitelné do: 4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 20 tvrdých tobolek

6. JINÉ


Cytostatikum

Bristol-Myers Squibb spol.s r.o., Praha, Česká republika

3