Cardio-Spect Kit
Léčivá látka: Cupri tetramibi tetrafluoroboras 0,5 mg v jedné injekční lahvičce
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého, dekahydrát difosforečnanu sodného, monohydrát cystein-hydrochloridu, glycin, chlorid sodný
Kit pro radiofarmakum 1 injekční lahvička k opakovanému odběru
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k intravenóznímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Použitelné do:
Po rekonstituci použitelné do 8 hodin.
Kit uchovávejte při teplotě do 25 oC, v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Rekonstituovaný přípravek uchovávejte při teplotě do 25 oC.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro radioaktivní materiály.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
MEDI-RADIOPHARMA Ltd. | |
|
Szamos |
u. 10-12, 2030 Érd Maďarsko |
|
Tel: |
+36-23-521-261 |
|
Fax: |
+36-23-521-260 |
|
e-mail: | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO |
|
Reg.č.: |
88/884/92-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
c.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILOVĚ PÍSMU
Léčivá látka: Cupri tetramibi tetrafluoroboras 0,5 mg v jedné injekční lahvičce
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého, dekahydrát difosforečnanu sodného, monohydrát cystein-hydrochloridu, glycin, chlorid sodný
Kit pro radiofarmakum 3 injekční lahvičky k opakovanému odběru
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k intravenóznímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Použitelné do:
Po rekonstituci použitelné do 8 hodin.
Kit uchovávejte při teplotě do 25 oC, v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Rekonstituovaný přípravek uchovávejte při teplotě do 25 oC.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro radioaktivní materiály.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
MEDI-RADIOPHARMA Ltd. | |
|
Szamos |
u. 10-12, 2030 Érd Maďarsko |
|
Tel: |
+36-23-521-261 |
|
Fax: |
+36-23-521-260 |
|
e-mail: | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO |
|
Reg.č.: |
88/884/92-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
c.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILOVĚ PÍSMU
CARDIO-SPECT kit
Kit pro radiofarmakum
Cupri tetramibi tetrafluoroboras
Léčivá látka: Cupri tetramibi tetrafluoroboras 0,5 mg v jedné injekční lahvičce
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého, dekahydrát difosforečnanu sodného, monohydrát cystein-hydrochloridu, glycin, chlorid sodný
Kit pro radiofarmakum 6 injekčních lahviček k opakovanému odběru
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k intravenóznímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Použitelné do:
Po rekonstituci použitelné do 8 hodin.
Kit uchovávejte při teplotě do 25 oC, v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Rekonstituovaný přípravek uchovávejte při teplotě do 25 oC.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro radioaktivní materiály.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
MEDI-RADIOPHARMA Ltd. | |
|
Szamos |
u. 10-12, 2030 Érd Maďarsko |
|
Tel: |
+36-23-521-261 |
|
Fax: |
+36-23-521-260 |
|
e-mail: | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO |
|
Reg.č.: |
88/884/92-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
c.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILOVĚ PÍSMU
Léčivá látka: Cupri tetramibi tetrafluoroboras 0,5 mg v jedné injekční lahvičce
Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého, dekahydrát difosforečnanu sodného, monohydrát cystein-hydrochloridu, glycin, chlorid sodný
Kit pro radiofarmakum
12 injekčních lahviček k opakovanému odběru
Po rekonstituci s injekčním roztokem technecistanu-(99mTc) sodného k intravenóznímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Použitelné do:
Po rekonstituci použitelné do 8 hodin.
Kit uchovávejte při teplotě do 25 oC, v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Rekonstituovaný přípravek uchovávejte při teplotě do 25 oC.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro radioaktivní materiály.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
MEDI-RADIOPHARMA Ltd. | |
|
Szamos |
u. 10-12, 2030 Érd Maďarsko |
|
Tel: |
+36-23-521-261 |
|
Fax: |
+36-23-521-260 |
|
e-mail: | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO |
|
Reg.č.: |
88/884/92-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
c.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILOVĚ PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA /CESTY PODÁNÍ
CARDIO-SPECT kit
Kit pro radiofarmakum
Cupri tetramibi tetrafluoroboras 0,5 mg
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
Po rekonstituci s injekcí technecistanu-(99mTc) sodného k intravenóznímu podání.
3. POUŽITELNOST Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
MEDI-RADIOPHARMA Ltd.