Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Carbidopa/Levodopa Accord 50/200 Mg Tablety S Prodlouženým Uvolňováním

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Carbidopa/Levodopa Accord 50 mg/200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Carbidopum/Levodopum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje carbidopum 50 mg a levodopum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy.

Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním.

10, 20, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 196, 200, 300 tablet.


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Polykejte celé tablety. Tablety nelámejte, nežvýkejte nebo nedrťte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, Harrow, HA1 4HF, Velká Británie

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č

: 27/349/13-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Al/Al blistr


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Carbidopa/Levodopa Accord 50 mg/200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Carbidopum/Levodopum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5 JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Carbidopa/Levodopa Accord 50 mg/200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Carbidopum/Levodopum


2.    OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje carbidopum 50 mg a levodopum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy.

Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním. 30, 56, 84, 100 tablet.

5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Polykejte celé tablety. Tablety nelámejte, nežvýkejte nebo nedrťte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Spotřebujde do 2 měsíců po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, Harrow, HA1 4HF, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 27/349/13-C 13 ČÍSLO ŠARŽE č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Carbidopa/Levodopa Accord 50 mg/200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Carbidopum/Levodopum


2.    OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje carbidopum 50 mg a levodopum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy.

Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním. 30, 56, 84, 100 tablet.

5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Polykejte celé tablety. Tablety nelámejte, nežvýkejte nebo nedrťte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Spotřebujde do 2 měsíců po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, Harrow, HA1 4HF, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.:

T3 číslo šarže č.š:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU_

Carbidopa/Levodopa Accord 50 mg/200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním