Příbalový Leták

Capecitabine Glenmark 150 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablety Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablety capecitabinum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také laktózu.

Pro další informace čtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Potahované tablety

30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


PVC/PVDC/Al blistry Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLA_

Registrační číslo:

Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablet: 44/166/13-C Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablet: 44/167/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


capecitabine glenmark 150 mg capecitabine glenmark 500 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablety Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablety capecitabinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5. OSTATNÍ