Calgel

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CALGEL

3,3 mg/g + 1,0 mg/g orální gel

lidocaini hydrochloridum monohydricum/ cetylpyridinii chloridům monohydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje lidocaini hydrochloridum monohydricum 3,3 mg,

cetylpyridinii chloridum monohydricum 1,0 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: krystalizující sorbitol 70 %, xylitol, ethanol 96 % (V/V), glycerol, hyetelóza, hydrogenricinomakrogol 2000, lauromakrogol 450, makrogol 300, sodná sůl sacharinu, levomenthol, bylinné aroma, karamel, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální gel

10 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Orální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson, Ltd. Foundation Park, Roxborough Way Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

95/127/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Orální gel určený ke zmírnění bolesti a ke zklidnění bolestivých dásní dítěte při prořezávání zubů.

Malé množství gelu, přibližně 7,5 mm, vytlačte na čistý koneček prstu a jemně vtírejte do postižené dásně. V případě potřeby opakujte nejdříve po 2 hodinách, nejvýše šestkrát denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

calgel

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TUBA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ