ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Calciumfolinat "Ebewe" 15 mg tvrdé tobolky

calcii folinas pentahydricus

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje calcii folinas pentahydricus 19,06 mg (odpovídá 15 mg acidum folinicum).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky.

20 tvrdých tobolek

5    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Tl název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, 4866 Unterach, Rakousko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 19/842/94-C

T3 číslo šarže

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

T5 návod k použití

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

calciumfolinat ebewe 15 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:

SN:

NN:

Calciumfolinat "Ebewe" 15 mg tvrdé tobolky

calcii folinas pentahydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje calcii folinas pentahydricus 19,06 mg (odpovídá 15 mg acidum folinicum).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktózy.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

20 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 19/842/94-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC/PVDC/Al blistr

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Calciumfolinat "Ebewe" 15 mg tvrdé tobolky

calcii folinas pentahydricus