ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calcium Folinate Hospira 10 mg/ml Calcii folinas

Injekční roztok

2. OB SAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jeden mililitr roztoku obsahuje calcii folinas 10,8 mg (což odpovídá acidum folinicum 10 mg/ml).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný, hydroxid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,5 mol/l, voda na injekci

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENI

Injekční roztok Lahvička:

50 mg/5 ml 100 mg/10 ml 200 mg/20 ml 300mg/30 ml 350 mg/35 ml 500 mg/50 ml

Ampule:

5 ampulí 100 mg/ 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Pouze intramuskulární a intravenózní podání. Před použitím nařeďte.

Určeno pro jednorázové použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo a dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉCIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA LAHVIČKU (5 a 10 ml) A AMPULKU (10 ml)

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Calcium Folinate Hospira 10 mg/ml, injekční roztok Calcii folinas 10,8 mg odp. acidum folinicum 10 mg/ 1ml

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m., i.v.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

50 mg/5 ml (100 mg/10 ml)

6. JINÉ

Hospira UK Limited

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calcium Folinate Hospira 10 mg/ml Calcii folinas

Injekční roztok

2. OB SAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Calcii folinas 10,8 mg odp. acidum folinicum 10 mg/1ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný, hydroxid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,5 mol/l, voda na injekci

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENI

Injekční roztok Lahvička:

200 mg/20 ml 300mg/30 ml 350 mg/35 ml 500 mg/50 ml

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

í.m., í.v.

Před použitím nařeďte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUZITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hospira UK Limited, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA