ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE/KRABIČKA/OBAL

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety

calcium/colecalciferolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky: colecalciferolum (vitamín D₃) 400 IU, calcium 600 mg (ve formě calcii carbonas 1500 mg) v jedné potahované tabletě.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: částečně hydrogenovaný sójový olej, sacharosa Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Béres Pharmaceuticals Ltd., Budapešť, Maďarsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 39/707/10-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

c.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Pro dospělé a starší pacienty

Indikace: Prevence a léčba nedostatku cholekalciferolu (vitamín D₃) a vápníku u starších pacientů. Podpůrná léčba specifické léčby řídnutí kostí (osteoporóza) pro doplnění vápníku a vitamínu D u pacientů, kterým hrozí nedostatek vitamínu D a vápníku.

Kontraindikace: Neužívejte přípravek, pokud jste alergický(á) na kteroukoli složku přípravku, arašídy nebo sóju, pokud trpíte tvorbou ledvinových kamenů nebo pokud máte zvýšené hodnoty kalcia anebo vitamínu D v krvi či v moči, pokud trpíte selháváním ledvin nebo vážnou poruchou funkce ledvin.

Dávkování: 1 potahovaná tableta 2x denně (např. jedna tableta ráno a jedna večer)

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety

calcium/colecalciferolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Béres

3. POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

calcium 600 mg, colecalciferolum 400 IU