Příbalový Leták

Calcium Cholecalciferol Béres 600 Mg/400 Iu Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE/KRABIČKA/OBAL


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety


calcium/colecalciferolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivé látky: colecalciferolum (vitamín D3) 400 IU, calcium 600 mg (ve formě calcii carbonas 1500 mg) v jedné potahované tabletě.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: částečně hydrogenovaný sójový olej, sacharosa Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Béres Pharmaceuticals Ltd., Budapešť, Maďarsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 39/707/10-C 13. ČÍSLO ŠARŽE


c.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Pro dospělé a starší pacienty

Indikace: Prevence a léčba nedostatku cholekalciferolu (vitamín D3) a vápníku u starších pacientů. Podpůrná léčba specifické léčby řídnutí kostí (osteoporóza) pro doplnění vápníku a vitamínu D u pacientů, kterým hrozí nedostatek vitamínu D a vápníku.

Kontraindikace: Neužívejte přípravek, pokud jste alergický(á) na kteroukoli složku přípravku, arašídy nebo sóju, pokud trpíte tvorbou ledvinových kamenů nebo pokud máte zvýšené hodnoty kalcia anebo vitamínu D v krvi či v moči, pokud trpíte selháváním ledvin nebo vážnou poruchou funkce ledvin.

Dávkování: 1 potahovaná tableta 2x denně (např. jedna tableta ráno a jedna večer)


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety

calcium/colecalciferolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Béres


3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


calcium 600 mg, colecalciferolum 400 IU


3