Příbalový Leták

Buprenorphine Sandoz 35 Mikrogramů/H

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Buprenorphine Sandoz 35 mikrogramů/h Buprenorphine Sandoz 52,5 mikrogramů/h Buprenorphine Sandoz 70 mikrogramů/h

transdermální náplast

buprenorphinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


[Pro sílu 35 mikrogramů/h]

Jedna transdermální náplast o velikosti 25 cm2 obsahuje buprenorphinum 20 mg a uvolňuje 35 mikrogramů/h.

[Pro sílu 52,5 mikrogramů/h]

Jedna transdermální náplast o velikosti 37,5 cm2 obsahuje buprenorphinum 30 mg a uvolňuje 52,5 mikrogramů/h.

[Pro sílu 70 mikrogramů/h]

Jedna transdermální náplast o velikosti 50 cm2 obsahuje buprenorphinum 40 mg a uvolňuje 70 mikrogramů/h.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Povidon K90, kyselina levulová, oleyl-oleát, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2287, silikonizovaná pegoterátová fólie 23 pm , tkaná polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 pm modrý inkoust.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Transdermální náplast

3

4

5

6 8

10

12

16

18

20

24 transdermálních náplastí


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


1/5


Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


ráno

Po

Út

St

Čt

So

Ne

Čt

So

Ne

Po

Út

St

večer


Transdermální náplast má být vyměněna dvakrát týdně.

Vyberte si, prosím, dvojici dnů, která Vám vyhovuje nejlépe a vyznačte si tyto dny, kdy budete měnit náplast, na krabičku.


-    r V    r    V Í V    » V    r    V ř    r    r    r    r

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ._


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


Buprenorphine Sandoz 35 mikrogramů/h: 65/077/16-C Buprenorphine Sandoz 52,5 mikrogramů/h: 65/078/16-C Buprenorphine Sandoz 70 mikrogramů/h: 65/079/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU (krabička)


buprenorphine sandoz 35 mikrogramů/h buprenorphine sandoz 52,5 mikrogramů/h buprenorphine sandoz 70 mikrogramů/h

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU


Sáček


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Buprenorphine Sandoz 35 mikrogramů/h Buprenorphine Sandoz 52,5 mikrogramů/h Buprenorphine Sandoz 70 mikrogramů/h

transdermální náplast

buprenorphinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


[Pro sílu 35 mikrogramů/h]

Jedna transdermální náplast o velikosti 25 cm2 obsahuje buprenorphinum 20 mg a uvolňuje 35 mikrogramů/h.

[Pro sílu 52,5 mikrogramů/h]

Jedna transdermální náplast o velikosti 37,5 cm2 obsahuje buprenorphinum 30 mg a uvolňuje 52,5 mikrogramů/h.

[Pro sílu 70 mikrogramů/h]

Jedna transdermální náplast o velikosti 50 cm2 obsahuje buprenorphinum 40 mg a uvolňuje 70 mikrogramů/h.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Povidon K90, kyselina levulová, oleyl-oleát, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2287, silikonizovaná pegoterátová fólie 23 pm, tkaná polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 pm, modrý inkoust.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


1 transdermální náplast

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Transdermální podání.


_    ř V    f    VřV    řV    ř    Vř    r    r    r    r

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ._


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


Buprenorphine Sandoz 35 mikrogramů/h: 65/077/16-C Buprenorphine Sandoz 52,5 mikrogramů/h: 65/078/16-C Buprenorphine Sandoz 70 mikrogramů/h: 65/079/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU