Bupainx 52,5 Mikrogramů/H
Bupainx 35 mikrogramů/h Bupainx 52,5 mikrogramů/h Bupainx 70 mikrogramů/h
transdermální náplast
buprenorphinum
{Bupainx 35 mikrogramů/h, transdermálm náplast}:
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg na 25 cm2 a uvolňuje 35 mikrogramů za hodinu.
{Bupainx 52,5 mikrogramů/h, transdermální náplast}:
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg na 37,5 cm2 a uvolňuje 52,5 mikrogramů za hodinu..
{Bupainx 70 mikrogramů/h, transdermální náplast}:
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg na 50 cm2 a uvolňuje 70 mikrogramů za hodinu.
Pomocné látky: Snímatelná fólie: silikonizovaná pegoterátová fólie, Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): kyselina levulová, oleyl-oleát, povidon K90, adhezivní akrylátový kopolymer 87-900A, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054, Separační fólie: pegoterátová fólie, Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer , Krycí vrstva: netkaná polyuretanová fólie, černý inkoust.
Transdermální náplast
2 transdermální náplasti
3 transdermální náplasti
4 transdermální náplasti
5 transdermálních náplastí
6 transdermálních náplastí
8 transdermálních náplastí
9 transdermálních náplastí
10 transdermálních náplastí
11 transdermálních náplastí
12 transdermálních náplastí 16 transdermálních náplastí
18 transdermálních náplastí
19 transdermálních náplastí
20 transdermálních náplastí
21 transdermálních náplastí 24 transdermálních náplastí
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Transdermální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
ř V f VřV řV ř Vř r r r r
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ.
Použité transdermální náplasti se musí přeložit napůl adhezivní stranou dovnitř. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bupainx 35 mikrogramů/h: 65/310/16-C Bupainx 52,5 mikrogramů/h: 65/311/16-C Bupainx 70 mikrogramů/h: 65/312/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
bupainx 35 mikrogramů/h bupainx 52,5 mikrogramů/h bupainx 70 mikrogramů/h
|
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD | |
|
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. | |
|
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM | |
PC: {číslo} SN: {číslo} NN: {číslo}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bupainx 35 mikrogramů/h Bupainx 52,5 mikrogramů/h Bupainx 70 mikrogramů/h
transdermální náplast
buprenorphinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
{Bupainx 35 mikrogramů/h, transdermální náplast}:
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg na 25 cm2 a uvolňuje 35 mikrogramů za hodinu.
{Bupainx 52,5 mikrogramů/h, transdermální náplast}:
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg na 37,5 cm2 a uvolňuje 52,5 mikrogramů za hodinu..
{Bupainx 70 mikrogramů/h, transdermální náplast}:
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg na 50 cm2 a uvolňuje 70 mikrogramů za hodinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Snímatelná fólie: silikonizovaná pegoterátová fólie, Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): kyselina levulová, oleyl-oleát, povidon K90, adhezivní akrylátový kopolymer 87-900A, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054, Separační fólie: pegoterátová fólie, Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer, Krycí vrstva: netkaná polyuretanová fólie, černý inkoust.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Transdermální náplast 1 transdermální náplast
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Transdermální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Ohněte podél červené linky a roztrhněte ve směru čárkované šipky.
_ ř V f VřV řV ř Vř r r r r
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ._
Použité transdermální náplasti se musí přeložit napůl adhezivní stranou dovnitř. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bupainx 35 mikrogramů/h: 65/310/16-C Bupainx 52,5 mikrogramů/h: 65/311/16-C Bupainx 70 mikrogramů/h: 65/312/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
5/5