Bupainx 15 Mikrogramů/H
Bupainx 5 mikrogramů/h Bupainx 10 mikrogramů/h Bupainx 15 mikrogramů/h Bupainx 20 mikrogramů/h transdermální náplast
buprenorphinum
Pro použití u dospělých.
{[Bupainx 5 mikrogramů/h, transdermální náplast]}.
Jedna transdermální náplast o velikosti 6,25 cm2 obsahuje buprenorphinum 5 mg a uvolňuje buprenorphinum 5 mikrogramů za hodinu.
|
{[Bupainx 10 mikrogramů/h, transdermální náplast] _} | |
|
Jedna transdermální náplast o velikosti 12,5 |
cm2 obsahuje buprenorphinum 10 mg a uvolňuje |
|
buprenorphinum 10 mikrogramů za hodinu. | |
|
{[Bupainx 15 mikrogramů/h, transdermální náplast] _} | |
|
Jedna transdermální náplast o velikosti 18,75 cm2 obsahuje buprenorphinum 15 mg a uvolňuje | |
|
buprenorphinum 15 mikrogramů za hodinu. | |
{[Bupainx 20 mikrogramů/h, transdermální náplast] _}
Jedna transdermální náplast o velikosti 25 cm2 obsahuje buprenorphinum 20 mg a uvolňuje buprenorphinum 20 mikrogramů za hodinu.
Pomocné látky: Snímatelná fólie (odstraněná před aplikací náplasti): silikonizovaná pegoterátová fólie, Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): kyselina levulová, oleyl-oleát, povidon K90, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054, Separační fólie (mezi adhezivními vrstvami s a bez buprenorfinu): pegoterátová fólie, Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer, Krycí vrstva (potištěná): netkaná polyuretanová fólie, inkoust.
Transdermální náplast
1 transdermální náplast
2 transdermální náplasti
3 transdermální náplasti
4 transdermální náplasti
5 transdermálních náplastí 8 transdermálních náplastí 10 transdermálních náplastí
12 transdermálních náplastí 20 transdermálních náplastí
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Transdermální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
ř V f VřV řV ř Vř r r r r
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ.
Použité transdermální náplasti se musí přeložit napůl adhezivní stranou dovnitř. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bi.ipa.inx 5 mikrogramů/h: 65/096/16-C Bi.ipa.inx 10 mikrogramů/h: 65/097/16-C Bi.ipa.inx 15 mikrogramů/h: 65/098/16-C Bi.ipa.inx 20 mikrogramů/h: 65/099/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU (krabička)
bupainx 5 mikrogramů/h bupainx 10 mikrogramů/h bupainx 15 mikrogramů/h bupainx 20 mikrogramů/h
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Sáček
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bupainx 5 mikrogramů/h Bupainx 10 mikrogramů/h Bupainx 15 mikrogramů/h Bupainx 20 mikrogramů/h
transdermální náplast
buprenorphinum
Pro použití u dospělých.
{[Bupainx 5 mikrogramů/h, transdermální náplast]}.
Jedna transdermální náplast o velikosti 6,25 cm2 obsahuje buprenorphinum 5 mg a uvolňuje buprenorphinum 5 mikrogramů za hodinu.
|
{[Bupainx 10 mikrogramů/h, transdermální náplast] _} | |
|
Jedna transdermální náplast o velikosti 12,5 |
cm2 obsahuje buprenorphinum 10 mg a uvolňuje |
|
buprenorphinum 10 mikrogramů za hodinu. | |
|
{[Bupainx 15 mikrogramů/h, transdermální náplast] _} | |
|
Jedna transdermální náplast o velikosti 18,75 cm2 obsahuje buprenorphinum 15 mg a uvolňuje | |
|
buprenorphinum 15 mikrogramů za hodinu. | |
{[Bupainx 20 mikrogramů/h, transdermální náplast] _}
Jedna transdermální náplast o velikosti 25 cm2 obsahuje buprenorphinum 20 mg a uvolňuje buprenorphinum 20 mikrogramů za hodinu.
Pomocné látky: Snímatelná fólie (odstraněná před aplikací náplasti): silikonizovaná pegoterátová fólie, Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): kyselina levulová, oleyl-oleát, povidon K90, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054, Separační fólie (mezi adhezivními vrstvami s a bez buprenorfinu): pegoterátová fólie, Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer, Krycí vrstva (potištěná): netkaná polyuretanová fólie, potiskový inkoust.
Transdermální náplast 1 transdermální náplast
Transdermální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Ohněte podél červené linky a roztrhněte ve směru čárkované šipky.
ř V f VřV řV ř Vř r r r r
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ.
Použité transdermální náplasti se musí přeložit napůl adhezivní stranou dovnitř. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bi.ipa.inx 5 mikrogramů/h: 65/096/16-C Bi.ipa.inx 10 mikrogramů/h: 65/097/16-C Bupainx 15 mikrogramů/h: 65/098/16-C Bi.ipa.inx 20 mikrogramů/h: 65/099/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
6/6