Příbalový Leták

Bufomix Easyhaler 80 Mikrogramů/4,5 Mikrogramů

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bufomix Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů

prášek k inhalaci

budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna inhalace obsahuje: budesonidum 80 mikrogramů, mikrogramů.

formoteroli fumaras dihydricus 4,5

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek k inhalaci

60 dávek + ochranné pouzdro 60 dávek 3 x 60 dávek

120 dávek + ochranné pouzdro 120 dávek 3 x 120 dávek

5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Inhalační podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

Po otevření fóliového sáčku je přípravek použitelný 4 měsíce. EXP:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před vlhkostí

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 14/166/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


bufomix easyhaler 80/4,5


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INHALÁTORU_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CEST Y PODÁNÍ

Bufomix Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů

prášek k inhalaci

budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus Inhalační podání.

4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


60 dávek 120 dávek

6. JINÉ


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU FÓLIOVÝ SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Bufomix Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů

prášek k inhalaci

budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus Inhalační podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP:

Po otevření fóliového sáčku je přípravek použitelný 4 měsíce.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

60 dávek 120 dávek

6. JINÉ


4