Bufomix Easyhaler 80 Mikrogramů/4,5 Mikrogramů
|
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA |
|
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bufomix Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů prášek k inhalaci budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK | |
|
Jedna inhalace obsahuje: budesonidum 80 mikrogramů, mikrogramů. |
formoteroli fumaras dihydricus 4,5 |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ prášek k inhalaci 60 dávek + ochranné pouzdro 60 dávek 3 x 60 dávek 120 dávek + ochranné pouzdro 120 dávek 3 x 120 dávek 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Inhalační podání. |
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
|
8. POUŽITELNOST Po otevření fóliového sáčku je přípravek použitelný 4 měsíce. EXP: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před vlhkostí
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 14/166/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
bufomix easyhaler 80/4,5
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INHALÁTORU_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CEST Y PODÁNÍ
Bufomix Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů
prášek k inhalaci
budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus Inhalační podání.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
60 dávek 120 dávek
6. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU FÓLIOVÝ SÁČEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Bufomix Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramů
prášek k inhalaci
budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus Inhalační podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP:
Po otevření fóliového sáčku je přípravek použitelný 4 měsíce.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
60 dávek 120 dávek
6. JINÉ
4