Příbalový Leták

Bufomix Easyhaler 320 Mikrogramů/9 Mikrogramů


Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů

prášek k inhalaci

budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK

Jedna inhalace obsahuje: budesonidum 160 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramů.

Jedna inhalace obsahuje: budesonidum 320 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 9 mikrogramů.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek k inhalaci

Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů:

3 x 120 dávek


Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů: 60 dávek + ochranné pouzdro 60 dávek 3 x 60 dávek

5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Inhalační podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Po otevření sáčku lze přípravek používat po dobu 4 měsíců.

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 14/203/14-C 14/204/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


bufomix easyhaler 160/4,5 bufomix easyhaler 320/9


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INHALÁTORU


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CEST Y PODÁNÍ


Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů

prášek k inhalaci

budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus Inhalační podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů: 60 dávek 120 dávek


Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů: 60 dávek


6. JINÉ


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU FÓLIOVÝ SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů

prášek k inhalaci

budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus Inhalační podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP:

Po prvním otevření lze přípravek používat po dobu 4 měsíců.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů: 60 dávek 120 dávek

Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů: 60 dávek

6. JINÉ


4