Bufomix Easyhaler 160 Mikrogramů/4,5 Mikrogramů
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů
prášek k inhalaci
budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK
Jedna inhalace obsahuje: budesonidum 160 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramů.
Jedna inhalace obsahuje: budesonidum 320 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 9 mikrogramů.
Obsahuje monohydrát laktosy.
4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
prášek k inhalaci
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů:
3 x 120 dávek
Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů: 60 dávek + ochranné pouzdro 60 dávek 3 x 60 dávek
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Inhalační podání.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Po otevření sáčku lze přípravek používat po dobu 4 měsíců.
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 14/203/14-C 14/204/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
bufomix easyhaler 160/4,5 bufomix easyhaler 320/9
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INHALÁTORU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CEST Y PODÁNÍ
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů
prášek k inhalaci
budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus Inhalační podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů: 60 dávek 120 dávek
Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů: 60 dávek
6. JINÉ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů
prášek k inhalaci
budesonidum / formoteroli fumaras dihydricus Inhalační podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP:
Po prvním otevření lze přípravek používat po dobu 4 měsíců.
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Bufomix Easyhaler 160 mikrogramů / 4,5 mikrogramů: 60 dávek 120 dávek
Bufomix Easyhaler 320 mikrogramů / 9 mikrogramů: 60 dávek
4