Budiair
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNEJSÍM OBALU> Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BUDIAIR
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu Budesonidum 200 mikrogramů v jedné dávce
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
HFA 134a (norfluran), bezvodý ethanol, glycerol 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu 1x200 odměřených dávek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, chraňte před mrazem a přímým slunečním světlem. Tlakový obal nepropichujte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Chiesi Pharmaceuticals GmbH , Gonzagagasse 16/16, 1010 Vídeň, Rakousko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 14/296/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
BUDIAIR
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Budesonidum 200 mikrogramů v jedné odměřené dávce
Pouze k inhalačnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Použitelné do: : mm/yy
Č.š.
200 odměřených dávek