Budenofalk 2 Mg Rektální Pěna
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna dávka pěny obsahuje 2 mg budesonidu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Cetylalkohol, emulgující vosk, čištěná voda, dihydrát dinatrium-edetátu, stearomakrogol, propylenglykol, monohydrát kyseliny citrónové, hnací plyny: n-butan, isobutan, propan.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1 tlaková nádobka
2 tlakové nádobky
Nemocniční balení s l tlakovou nádobkou
Jedna tlaková nádobka obsahuje minimálně 14 dávek, každá s obsahem 1,2 g rektální pěny.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rektální podání.
Před použitím protřepejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Tlaková nádobka obsahuje hořlavé hnací plyny. Nevystavujte teplotě nad 50°C, chraňte před přímým slunečním zářením. Nepropichujte, prázdnou nádobku nevhazujte do ohně.
Nepoužívejte v blízkosti ohně nebo rozžhavených materiálů.
Chraňte před chladem a mrazem. Po otevření spotřebujte do 4 týdnů.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
56/716/09-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Budenofalk 2mg rektální pěna
EAN kód:
Blue box:
Přípravek obsahuje cetylalkohol a propylenglykol. Čtěte pozorně příbalovou informaci.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna dávka pěny obsahuje 2 mg budesonidu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Cetylalkohol, emulgující vosk, čištěná voda, dihydrát dinatrium-edetátu, stearomakrogol, propylenglykol, monohydrát kyseliny citrónové, hnací plyny: n-butan, isobutan, propan.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Jedna tlaková nádobka obsahuje minimálně 14 dávek, každá s obsahem 1,2 g rektální pěny.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rektální podání.
Před použitím protřepejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do: viz dno nádobky
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Tlaková nádobka obsahuje hořlavé hnací plyny. Nevystavujte teplotě nad 50°C, chraňte před přímým slunečním zářením. Nepropichujte, prázdnou nádobku nevhazujte do ohně. Nepoužívejte v blízkosti ohně nebo rozžhavených materiálů.
Chraňte před chladem a mrazem. Po otevření spotřebujte do 4 týdnů.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže: viz dno nádobky 14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Blue box:
Přípravek obsahuje cetylalkohol a propylenglykol. Čtěte pozorně příbalovou informaci.