Bromhexin-Egis
Bromhexin-EGIS 2 mg/ml perorální roztok
bromhexini hydrochloridum
Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum 2 mg v 1 ml roztoku.
Roztok obsahuje také methylparaben, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citrónové, glycerol a čištěnou vodu.
Perorální roztok 60 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
Perorální nebo inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH A DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Perorální roztok neužívejte současně s léky tlumícími kašel.
EXP
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 52/040/88-S/C.
13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Tento perorální roztok se používá pro usnadnění vykašlávání hlenu.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí: 4 ml perorálního roztoku 3x denně.
Použití u dětí a dospívajících Do 2 let věku: 1 ml perorálního roztoku 3x denně 2 až 6 let: 1 až 2 ml perorálního roztoku 3x denně 6 až 14 let: 4 ml perorálního roztoku 3x denně
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU bromhexin-egis perorální roztok
17 JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU (štítek na skleněné lahvičce)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bromhexin-EGIS 2 mg/ml perorální roztok
bromhexini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum 2 mg v 1 ml roztoku.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální roztok 60 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ_
Perorální nebo inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH A DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Perorální roztok neužívejte současně s léky tlumícími kašel.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
EGIS Pharmaceuticals PLC T2 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 52/040/88-S/C
T3 číslo šarže
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Tento perorální roztok se používá pro usnadnění vykašlávání hlenu.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí: 4 ml perorálního roztoku 3x denně.
Použití u dětí a dospívajících Do 2 let věku: 1 ml perorálního roztoku 3x denně 2 až 6 let: 1 až 2 ml perorálního roztoku 3x denně 6 až 14 let: 4 ml perorálního roztoku 3x denně
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Strana 4 (celkem 4)