Bromhexin 8 Km Kapky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bromhexin 8 KM kapky Perorální kapky, roztok Bromhexini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1 ml (=23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje 41 obj. % alkoholu.

Pomocné látky: menthol, fenyklová silice, anýzová silice, silice máty peprné, tymiánová silice, blahovičníková silice, sacharóza, polysorbát 80, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, ethanol, kyselina chlorovodíková 36%, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok

20 ml

30ml

50ml

100ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců Datum otevření:

Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo Místní zástupce držitele rozhodnutí: Apotex (ČR), spol. s r. o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 52/100/85-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Léčivý přípravek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při onemocněních dýchacích cest spojených s tvorbou hustého hlenu.

Pokud lékař nepředepíše jinak, užívají:

Dospělí a dospívající od 14 let 3 x denně 23 - 46 kapek

Dospívající 12 - 14 let a pacienti pod 50 kg 3 x denně 23 kapek

Nepodávat dětem mladším 12ti let!

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

bromhexin 8 km kapky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČCE