Příbalový Leták

Bromhexin 8 Km Kapky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Bromhexin 8 KM kapky Perorální kapky, roztok Bromhexini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


1 ml (=23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje 41 obj. % alkoholu.

Pomocné látky: menthol, fenyklová silice, anýzová silice, silice máty peprné, tymiánová silice, blahovičníková silice, sacharóza, polysorbát 80, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, ethanol, kyselina chlorovodíková 36%, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální kapky, roztok

20 ml

30ml

50ml

100ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců Datum otevření:

Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo Místní zástupce držitele rozhodnutí: Apotex (ČR), spol. s r. o.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Reg. číslo: 52/100/85-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Léčivý přípravek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při onemocněních dýchacích cest spojených s tvorbou hustého hlenu.

Pokud lékař nepředepíše jinak, užívají:

Dospělí a dospívající od 14 let    3 x denně 23 - 46 kapek

Dospívající 12 - 14 let a pacienti pod 50 kg    3 x denně 23 kapek

Nepodávat dětem mladším 12ti let!


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


bromhexin 8 km kapky


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Bromhexin 8 KM kapky Perorální kapky, roztok Bromhexini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY


1 ml (=23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje 41 obj. % alkoholu.

Pomocné látky: menthol, fenyklová silice, anýzová silice, silice máty peprné, tymiánová silice, blahovičníková silice, sacharóza, polysorbát 80, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný, ethanol, kyselina chlorovodíková 36%, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální kapky, roztok

20 ml

30ml

50ml

100ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním vnitřním obalu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Reg. číslo: 52/100/85-C 13. ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Léčivý přípravek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při onemocněních dýchacích cest spojených s tvorbou hustého hlenu.

Dávkování:

Dospělí a dospívající od 14 let    3 x denně 23 - 46 kapek

Dospívající 12 - 14 let a pacienti pod 50 kg 3 x denně 23 kapek Nepodávat dětem mladším 12ti let!


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU