Bromhexin 12 Km-Kapky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bromhexin 12 KM - kapky Perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Bromhexini hydrochloridum 12 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Fenyklová silice, anýzová silice a silice máty rolní, levomenthol, glycerol, propylenglykol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok 30 ml, 50 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

_MTMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Německo" Místní zástupce držitele rozhodnutí: Apotex (ČR), spol. s r. o.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

52/296/03-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Léčivý přípravek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při onemocněních dýchacích cest, zejména s dlouhodobě přetrvávaj ící tvorbou hustého hlenu.

Dávkování:

Dospělí a dospívající od 14 let: 3x denně 15 - 30 kapek Děti od 6 do 4 let a pacienti pod 50 kg: 3x denně 15 kapek Děti od 2 do 6 let: 3x denně 8 kapek

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

bromhexin 12 km - kapky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA