Příbalový Leták

Brinzolamid Mylan 10 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Brinzolamid Mylan 10 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml suspenze očních kapek obsahuje brinzolamidum 10 mg (1% w/v).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Roztok benzalkonium-chloridu, mannitol (E421), karbomer 974P, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina chlorovodíková / hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda, chlorid sodný.

Obsahuje benzalkonium-chlorid.

Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Oční kapky, suspense

1 x 5 ml 3 x 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Oční použití.

Před použitím dobře protřepat.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pouze k zevnímu použití.

Nepolykat.

Před použitím vyjměte kontaktní čočky.


8. POUŽITELNOST


EXP:

Sterilní do otevření.

Zlikvidujte 28 dní po prvním otevření.

Otevřeno (1):

Otevřeno (2):

Otevřeno (3):


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Lahvičku uchovávejte v krabičče.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


64/211/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


brinzolamid mylan


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Brinzolamid Mylan 10 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum

Oční podání.


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím protřepat. Nepolykat.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 ml


6. JINÉ


3