ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička (údaje jsou uvedeny v angličtině)

Je použita přelepka s údaji platnými pro ČR - kód SÚKL a registrační číslo.

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Bricanyl 0.5 mg/ml terbutaline sulphate

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

1 ml contains: terbutaline sulphate 0.5 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Sodium chloride, hydrochloric acid to pH 3.5, water for injections to 1 ml.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ_

Solution for injection

10x1 ml

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Keep out of reach of children.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Do not store above 25°C. Protéct from light.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

How to open the ampoule

There is a break score under the blue dot on the ampoule. Place the thumb on the dot and break off the ampoule neck.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.