Bravelle 75 Iu
Bravelle 75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Urofollitropinum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna lahvička s práškem obsahuje 82,5 IU urofollitropinum.
Po rozpuštění přibaleným rozpouštědlem je z každé lahvičky získáno 75 IU urofollitropinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Prášek pro injekční roztok ( v lahvičce)
Monohydrát laktosy
Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Polysorbát 20
Kyselina fosforečná pro úpravu pH Voda na injekci
Rozpouštědlo ( v ampulce):
Chlorid sodný Voda na injekci
Kyselina chlorovodíková pro úpravu pH
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
5x ( 75 IU + 1 ml)
10 x ( 75 IU + 1 ml)
5x ( 75 IU + 1 ml) + souprava pro rozpuštění 10 x ( 75 IU + 1 ml) + souprava pro rozpuštění 30 x ( 75 IU + 1 ml) + souprava pro rozpuštění
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Subkutánní podání.
Před použitím rozpusťte prášek v rozpouštědle. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
v f f v f
V f
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
Po rozpuštění: okamžitě použijte 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťe do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ferring - Léčiva,a.s. Jesenice u Prahy Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 54/131/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Bravelle
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Skleněná lahvička
Prášek pro injekční roztok_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
BRAVELLE 75 IU, prášek pro injekční roztok Urofollitropinum
4. ČÍSLO SARZE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
75 IU
6 JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Skleněná ampulka
Rozpouštědlo pro injekční roztok_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rozpouštědlo pro BRAVELLE 75 IU
4. ČÍSLO SARZE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 ml
6. JINÉ