Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Botox 50 Allergan Units

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BOTOX 50 Allergan Units prášek pro injekční roztok Botulini toxinum typus A

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička obsahuje botulini toxinum typus A 50 Allergan jednotek.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


lidský albumin, chlorid sodný 4    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek pro injekční roztok 1 lahvička ( 2, 3, 6 lahviček)

5.    ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární a intradermální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Jednotky botulotoxinů nejsou mezi jednotlivými léčivými přípravky navzájem zaměnitelné.

8. POUŽITELNOST

EXP:

Po naředění se doporučuje okamžité použití, přesto může být naředěný roztok uchováván až 24 hodin v chladničce (2°C-8°C).

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce při teplotě 2


8 °C nebo v mrazících boxech pří teplotě pod


5°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


63/010/12-C

13 ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU LAHVIČKA


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

BOTOX 50 Allergan Units prášek pro injekční roztok Botulini toxinum typus A

2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m.

id.

3.

POUŽITELNOST

EXP:

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

50 Allergan jednotek

6.

JINÉ

3 (ze 3)