Bosentan Cipla 62,5 Mg Potahované Tablety
OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘENÍM OBALU
KRABIČKA_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Bosentan Cipla 62,5 mg potahované tablety bosentanum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_
Jedna potahovaná tableta obsahuje bosentanum 62,5 mg (jako bosentanum monohydricum ).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety
14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet 14 x 1 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaných tablet 112 x 1 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ , ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ |
|
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | |
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
|
8. |
POUŽITELNOST |
|
EXP | |
|
9. |
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Cipla (EU) Limited
Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey KT10 9 NW Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 58/296/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
bosentan cipla 62,5 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Bosentan Cipla 125 mg potahované tablety bosentanum
2. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Cipla (EU) Limited
Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey KT10 9 NW Velká Británie
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ