Příbalový Leták

Bosentan Accord 62,5 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 14, 56 NEBO 112 TABLET

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Bosentan Accord 62,5 mg potahované tablety bosentanum


2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje bosentanum 62,5 mg (jako monohydrát).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahované tablety.

14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Al-Al blistry:

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


PVC/PE/PVDC-Al blistry: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Accord Healthcare Limited, North Harrow, Middlesex, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 58/216/15-C

13 ČÍSLO ŠARŽE <KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Bosentan Accord 62,5 mg


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Bosentan Accord 62,5 mg potahované tablety bosentanum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo Accord

3.    POUŽITELNOST

Exp:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5 JINÉ