Bortezomib Actavis 3,5 Mg
Bortezomib Actavis 3,5 mg prášek pro injekční roztok bortezomibum
Jedna injekční lahvička obsahuje bortezomibum 3,5 mg (jako ester kyseliny boronové s mannitolem).
Pouze subkutánní nebo intravenózní podání.
Pouze pro jednorázové použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Subkutánní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 2,5 mg/ml přidejte 1,4 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.
Intravenózní podání: Pro dosažení výsledné koncentrace 1 mg/ml přidejte 3,5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
CYTOTOXICKÁ LÁTKA
Použitelné do:
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte při teplotě do 30°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/347/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Štítek na injekční lahvičku_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bortezomib Actavis 3,5 mg prášek pro injekční roztok bortezomibum
Pouze pro subkutánní nebo intravenózní podání.
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Actavis logo
3. POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
3,5 mg 6. JINÉ
Pouze pro jednorázové použití.
3