Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Boostrix Lahvička

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

LAHVIČKA X 1 LAHVIČKA X 10 LAHVIČKA X 20 LAHVIČKA X 25 LAHVIČKA X 50


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Boostrix lahvička, injekční suspenze

Adsorbovaná vakcína proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulámí složka) se sníženým obsahem antigenů

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK


1 dávka (0,5 ml) obsahuje:

ne méně než 2 mezinárodní jednotky (IU) (2,5 Lf) ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) (5 Lf)


Diphtheriae anatoxinum1 Tetani anatoxinum1 Bordetellae pertussis antigena:

8 mikrogramů 8 mikrogramů 2,5 mikrogramů

0,3 miligramu Al3+ 0,2 miligramu Al3+


Pertussis anatoxinum1

Pertussis haemagglutinum filamentosum1

Pertussis membranae externae proteinum1

1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) a fosforečnan hlinitý (AlPO4)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční suspenze 1 lahvička 1 dávka (0,5 ml)

10 lahviček

10 x 1 dávka (0,5 ml)

20 lahviček

20 x 1 dávka (0,5 ml)

25 lahviček

25 x 1 dávka (0,5 ml)

50 lahviček

50 x 1 dávka (0,5 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K intramuskulárnímu podání.

Před použitím dobře protřepat.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Likvidujte v souladu s místními předpisy. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline s.r.o.

Praha

Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.číslo: 59/496/07-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ


Boostrix lahvička, injekční suspenze

dTpa

i.m.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


LOT:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK


1 dávka (0,5 ml)


6. JINÉ


4