Bisoprolol Mylan 10 Mg
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJSÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bisoprolol Mylan 2,5 mg potahované tablety
Bisoprolol Mylan 5 mg potahované tablety
Bisoprolol Mylan 10 mg potahované tablety
bisoprololi fumaras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
2,5 mg: Obsahuje laktosu. Další informace najdete v příbalové informaci.
5 mg: Obsahuje tartrazin (E102) a laktosu. Další informace najdete v příbalové informaci.
10 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E110) a laktosu. Další informace najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
potahované tablety
10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Blistr:
2,5mg:
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
5mg a 10mg:
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lahvička:
2,5mg:
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Spotřebujte do 100 dnů od otevření. Po otevření uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
5mg a 10mg:
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Spotřebujte do 100 dnů od otevření. Po otevření uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bisoprolol Mylan 2,5 mg : 77/914/10-C Bisoprolol Mylan 5 mg : 77/915/10-C Bisoprolol Mylan 10 mg : 77/916/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Bisoprolol Mylan 2,5 mg Bisoprolol Mylan 5 mg Bisoprolol Mylan 10 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bisoprolol Mylan 2,5 mg potahované tablety
Bisoprolol Mylan 5 mg potahované tablety
Bisoprolol Mylan 10 mg potahované tablety
bisoprololi fumaras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
2,5 mg: Obsahuje laktosu. Další informace najdete v příbalové informaci.
5 mg: Obsahuje tartrazin (E102) a laktosu. Další informace najdete v příbalové informaci.
10 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E110) a laktosu. Další informace najdete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
potahované tablety
10 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet 1000 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 2,5mg:
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Spotřebujte do 100 dnů od otevření. Po otevření uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
5mg a 10mg:
Uchovávejte při teplotě do 30 ° C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Spotřebujte do 100 dnů od otevření. Po otevření uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bisoprolol Mylan 2,5 mg : 77/914/10-C Bisoprolol Mylan 5 mg : 77/915/10-C Bisoprolol Mylan 10 mg : 77/916/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Bisoprolol Mylan 2,5 mg Bisoprolol Mylan 5 mg Bisoprolol Mylan 10 mg
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bisoprolol Mylan 2,5 mg potahované tablety
Bisoprolol Mylan 5 mg potahované tablety
Bisoprolol Mylan 10 mg potahované tablety
bisoprololi fumaras
2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Generics [UK] Ltd.
3 POUŽITELNOST
EXP
4 ČÍSLO ŠARŽE
LOT
6