Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Bioparox

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


BIOPAROX

125 mikrogramů/dávka, nosní/orální sprej, roztok fusafunginum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Fusafunginum 500 mg ve 100 ml roztoku. Jedna odměřená dávka obsahuje 25 mikrolitrů roztoku, tj. fusafunginum 125 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharin, bezvodý ethanol, isopropyl-myristát, složené aroma (Aroma 14868, obsahuje propylenglykol), norfluran.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Nosní/orální sprej, roztok.

Nádobka o objemu 10 ml obsahuje 400 odměřených dávek.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nosní a orální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Důležité upozornění: Nosní i ústní nástavec musí vždy směřovat vzhůru.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C. Nádobku nepropichujte a nevhazujte do ohně.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Camot, 92284 Suresnes Cedex, Francie

Souběžný dovozce:

Galmed, a.s., Těšínská 1349/296, 716 00 Ostrava - Radvanice, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/833/92-S/C/PI/003/14

13. ČÍSLO ŠARŽE


c. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


Bioparox se používá k místní léčbě zánětů a infekcí sliznice hltanu a dýchacích cest. Podání nosem    Podání ústy



Dospělí:

2 vstřiky do každé nosní dírky 4krát denně.    4 vstřiky do úst 4krát denně.

Děti starší 30 měsíců:

1 až 2 vstřiky do každé nosní dírky 4krát denně.    2 až 4 vstřiky do úst 4krát denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


bioparox

2/2