Bio Kill 2,5 Mg/Ml

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU)

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže :

Bioveta, a. s.

Komenského 212

683 23 Ivanovice na Hané

Česká republika

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BIO KILL 2,5 mg/ml kožní sprej, emulze

Permethrinum

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 ml bílé mléčné emulze obsahuje:

Léčivá látka: Permethrinum 2,5 mg

Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519) 10,0 mg

4. LÉKOVÁ FORMA

Kožní sprej, emulze.

5. VELIKOST BALENÍ

100 ml

500 ml

6. INDIKACE

Přípravek se používá proti ektoparazitům (blechy, vši, klíšťata, roztoči) u psů, morčat, křečků, exotických ptáků, proti hmyzu (mravenci, mouchy, pavouci) a k dezinsekci kotců a hnízd.

Pes

- zablešení, ctenocefalidóza, způsobená blechami rodu Ctenocephalides zejména C. canis a felis

- zavšivení, pedikulóza, způsobené původci Linognatus setosus

- napadení klíšťaty a klíšťáky Ixodes ricinus, Haemaphysalis concinna, Dermatocentor reticulatus, Dermatocentor marginatus

- dravčíkovitost způsobená původci Cheyletiella yasguri

- napadení všenkami, trichodektóza, způsobená všenkami Trichodectes canis

Exotičtí ptáci

- napadení klíšťaty Ixodes ricinus, Haemaphysalis concinna, Dermatocentor reticulatus, Dermatocentor marginatus

- napadení klíšťáky Argas vulgarit, Argas reflexus

- zablešení způsobená blechami Ceratophyllus gallinae

- vápenka způsobená původci Knemidocoptes mutans, K. pilae

- čmelíkovitost způsobená původcem Dermanyssus gallinae

- napadení klíšťáky způsobené původci Argas vulgaris, Argas reflexus

Křeček

- napadení klíšťaty Ixodes ricinus, Haemaphysalis concinna, Dermatocentor reticulatus, Dermatocentor marginatus

- zablešení způsobené původci Spilopsyllus cuniculi

- napadení trudníky způsobené původci Demodex criceti

- prevence napadení svrabovkou kočičí Notoedres cati

Morče

- napadení klíšťaty Ixodes ricinus, Haemaphysalis concinna, Dermatocentor reticulatus, Dermatocentor marginatus

- zablešení způsobené původci Spilopsyllus cuniculi

- napadení trudníky způsobené původci Demodex criceti

- napadení svrabovkou kočičí Notoedres cati

Prevence miáz a napadení bodavým a obtížným hmyzem

Komáři: Culex pipiens, Aedes vexans

Muchničky: Eusimulium latipes, Prosimulium hirtipes, Odagmia ornata

Pakomáři: Culicoides obsoletus, Culicoides pulicaris

Ovádi: Tabanus spp.

Mouchy: Musca domestica, Stomoxys calcitrans

Tiplíci: Culicoides spp.

Sanace prostředí:

Přípravek BIO KILL 2,5 mg/ml sprej působí též v rámci prevence napadení výše uvedenými druhy.

7. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat u koček – přípravek je pro kočky toxický. Zamezte možnému styku koček se psy, kteří jsou ošetřeni přípravkem BIO KILL 2,5 mg/ml sprej.

8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

U velmi citlivých jedinců může být v ojedinělých případech pozorováno nadměrné slinění, přechodné nervové příznaky (zvýšená dráždivost, hyperaktivita, svalový třes, deprese, další nervové příznaky) nebo zvracení.

Pokud dojde k olízání místa podání, může být pozorováno přechodné nadměrné slinění a případně zvracení.

9. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Psi, morčata, křečci, exotičtí ptáci.

10. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ

Způsob podání: Kožní podání.

Dávkování:

10 mg permethrinu (tj. 4 ml přípravku) na 1 kg hmotnosti zvířete, tedy:

20 stisků aplikační pumpy na 1 kg živé hmotnosti zvířete u 100 ml balení,
4 stisky aplikační pumpy na 1 kg živé hmotnosti zvířete u 500 ml balení.

Sanace prostředí:

Vystříkávají se do vlhka asi 25 ml/m², tedy:

125 stisknutí aplikační pumpy u balení 100 ml
25 stisknutí aplikační pumpy u balení 500 ml

Aplikace na klece, boudy, stání a stáje. Postřik se opakuje v případě potřeby za 1 - 2 týdny.

11. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Zvířata - prostředek se aplikuje proti směru srsti a peří. Dlouhosrstá zvířata se současně kartáčují.

Před použitím dobře protřepat!

12. OCHRANNÁ LHŮTA

Není určeno pro potravinová zvířata.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C.

Chraňte před přímým slunečním zářením.

Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.

14. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Po aplikaci přípravku zabraňte olizování ošetřené srsti.

Pouze 10% blech se nachází přímo na zvířeti a zbylých 90% v prostředí, ve kterém zvíře žije. Největší koncentrace vajíček, vývojových stádií a případně i dospělců se nachází v místech, kde zvířata spí nebo odpočívají (koberce, rohože atd.). Pokud jsou věci pratelné, doporučujeme je vyprat a vyžehlit. Pokud se jedná o koberec, doporučujeme pravidelné vysávání. V případě silné invaze blech doporučujeme ošetření prostředí vhodným insekticidním přípravkem, například přípravkem BIO KILL.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Přípravek může dráždit kůži, sliznice a alergizovat. Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi. V případě zasažení pokožky či sliznice opláchněte exponovanou část ihned velkým množstvím vody a odstraňte kontaminovaný oděv, který je v přímém kontaktu
s pokožkou. V případě zasažení očí vypláchněte oči velkým množstvím pitné vody. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Na dýchací trakt působí přípravek dráždivě. Přípravek používejte v dobře větraných prostorách. V případě náhodného vdechnutí přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Pokud dojde k dýchacím obtížím nebo se projeví systémové účinky (jako závratě, bolesti hlavy, únava, palpitace srdce aj), vyhledejte lékaře.

Pokud dojde k náhodnému požití přípravku, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Lidé se známou přecitlivělostí na permethrin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.

Během manipulace s přípravkem nekuřte, nejezte a nepijte.

Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem, zejména při opakované aplikaci (např.
v chovných zařízeních nebo útulcích), by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z respirátoru, ochranného oděvu, brýlí a neoprenových rukavic.

Po aplikaci se doporučuje po dobu 12 – 24 hodin omezit manipulaci se zvířaty, zejména se nedoporučuje s ošetřenými zvířaty spát. I po uplynutí této doby si vždy důkladně umyjte ruce po manipulaci s ošetřenými zvířaty nebo ošetřeným povrchem.

Zabraňte kontaktu dětí s ošetřeným zvířetem po dobu 24 hodin od aplikace přípravku.

Další opatření:

Ošetřeným psům nedovolte po dobu 12 hodin od ošetření plavat ve vodních tocích.

Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Studie u březích a laktujících fen nebyly provedeny. Studie v průběhu snášky nebyly provedeny. Přípravek lze použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.

Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Při předávkování může vzrůst riziko výskytu nežádoucích účinků.

V případě předávkování je nutné smýt přípravek a ihned kontaktovat veterinárního lékaře.

Inkompatibility

Nejsou známy.

15. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Extrémně nebezpečný pro ryby a vodní organismy. Zabraňte kontaminaci rybníků, vodních toků nebo stok přípravkem či odpadem, který pochází z tohoto přípravku.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

16. DATUM EXPIRACE

EXP: {měsíc/rok}

17. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Únor 2016

18. OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA

Pouze pro zvířata.

Bez předpisu.

Vyhrazený veterinární léčivý přípravek.

19. OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“

Uchovávat mimo dosah dětí.

20. REGISTRAČNÍ ČÍSLO:

99/010/09-C

21. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE:

Šarže: {číslo}