ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍ OBALOVÉ KRABIČCE A NA BLISTRECH KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Binabic 50 mg, potahované tablety Bicalutamidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna potahovaná tableta obsahuje bicalutamidum 50 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace jsou uvedeny v příbalovém letáku.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahované tablety 28 (30) potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podávání

Před použitím si přečtěte příbalový leták.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ O NUTNOSTI SKLADOVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JSOU-LI NEZBYTNÁ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEVYUŽITÉHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ANEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU SOUVISEJÍCÍHO S PŘÍSLUŠNÝM LÉČIVÝM PŘÍPRAVKEM, POKUD JE TO ZAPOTŘEBÍ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ONCOGENERIKA Sp. z.o.o ul. Krzywickiego 5/7 02-078 Varšava, Polsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

44/569/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Binabic 50 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVEDENÉ NA VNITŘNÍM OBAL U-BLISTRU BLISTRY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Binabic 50 mg, potahované tablety bicalutamidum

2. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ONCOGENERIKA Sp. z.o.o

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ