Betnovate
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Betnovate 1 mg/g krém
betamethasonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: jeden gram krému obsahuje betamethasoni valeras 1,22 mg, což odpovídá betamethasonum 1 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorkresol, cetomakrogol, cetylstearylalkohol, tekutý parafín, bílá vazelína, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 10%, hydroxid sodný, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
krém 15 g 30 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
8. POUŽITELNOST
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Glaxo Group Ltd., Brentford, Middlesex, Velká Británie.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 46/157/72-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
betnovate krém
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Betnovate 1 mg/g krém
betamethasonum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: jeden gram krému obsahuje betamethasoni valeras 1,22 mg, což odpovídá betamethasonum 1 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: chlorkresol, cetomakrogol, cetylstearylalkohol, tekutý parafín, bílá vazelína, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 10%, hydroxid sodný, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
krém 15 g 30 g
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
8. POUŽITELNOST
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Glaxo Group Ltd., Brentford, Middlesex, Velká Británie.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 46/157/72-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU