Příbalový Leták

Betaklav 500 Mg/ 125 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro stripy_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Betaklav 500 mg/125 mg potahované tablety Betaklav 875 mg/125 mg potahované tablety


Amoxicillinum/Acidum clavulanicum


2    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Betaklav 500 mg/125 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum 500 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas).


Betaklav 875 mg/125 mg

Jedna potahovaná tableta obsahuje amoxicillinum 875 mg (jako amoxicillinum trihydricum) a acidum clavulanicum 125 mg (jako kalii clavulanas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


potahované tablety (tablety)

10 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 16 potahovaných tablet

20    potahovaných tablet

21    potahovaných tablet 24 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje penicilín.


8 POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Betaklav 500 mg/125 mg: 15/376/15-C Betaklav 875 mg/125 mg: 15/377/15-C


13 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


betaklav 500 mg/125 mg betaklav 875 mg/125 mg


V případě, že bude sekundární balení provedeno v Indii, budou na krabičky přidány další údaje kvůli národním požadavkům v Indii (např. GTIN kód, 2D symbol, sériové číslo balení, licenční kód atd.).

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH STRIP/[Al/Al]_


1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Betaklav 500 mg/125 mg potahované tablety Betaklav 875 mg/125 mg potahované tablety

Vícejazyčné stripy:

Betaklav 500 mg/125 mg Betaklav 875 mg/125 mg tablety

Amoxicillinum/Acidum clavulanicum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ


V případě, že bude primární balení provedeno v Indii, budou na stripy přidány další údaje kvůli národním požadavkům v Indii (např. kód grafického návrhu, licenční kód atd.).

4