ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Betadine

100 mg/g mast

povidonum iodinatum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Léčivá látka: povidonum iodinatum 100 mg (odp. 10 mg aktivního jodu) v 1 g masti.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje také hydrogenuhličitan sodný, makrogol 400, makrogol 1000, makrogol 1500, makrogol 4000 a čištěnou vodu.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI

mast

20 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Dlouhodobé používání může způsobit podráždění kůže a občas těžké kožní reakce. Pokud se objeví podráždění nebo hypersenzitivní reakce, musí být používání přípravku ukončeno.

Opatrnosti je zapotřebí při chronické poruše funkce ledvin, při souběžné léčbě lithiem, při poruše funkce štítné žlázy, u dětí a u těhotných nebo kojících žen.

Vyhněte se kontaktu s očima.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem,. Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS Pharmaceuticals PLC H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko

Výrobce: EGIS Pharmaceuticals PLC, Budapešť, Maďarsko, ve spolupráci s Mundipharma AG, Švýcarsko.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 32/387/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K ošetření kožních popálenin, řezných a tržných ran, odřenin, po poradě s lékařem k ošetření vředových onemocnění kůže a kožních onemocnění spojených s infekcí.

Aplikujte tenkou vrstvu masti na očištěnou, suchou kůži postižené oblasti 3krát až 4krát denně.

Ránu lze překrýt obvazem.

Nesmí být použito v blízkosti očí.

Nepoužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku, při zvýšené funkci štítné žlázy, při adenomu a jiných akutních onemocněních štítné žlázy, při Důhringově herpetiformní dermatitidě, před a po léčbě radioaktivním jódem a scintigrafii.

Pro další podrobnosti si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Betadine

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA VNITRNÍM OBALU Tuba

1. NÁZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU

Betadine

100 mg/g mast

povidonum iodinatum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci!

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM, NEBO POČET

20 g

6. JINÉ

Povidonum iodinatum 100 mg (odp. 10 mg aktivního jodu) v 1 g masti.

EGIS Pharmaceuticals PLC, H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38., Maďarsko ve spolupráci s Mundipharma AG, Basilej, Švýcarsko.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem nebo mrazem.