Příbalový Leták

Betadine

Informace pro variantu: Mast (100gm,100mg/Gm), zobrazit dalších 5 variant...

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Betadine

100 mg/g mast

povidonum iodinatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Léčivá látka: povidonum iodinatum 100 mg (odp. 10 mg aktivního jodu) v 1 g masti.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje také hydrogenuhličitan sodný, makrogol 400, makrogol 1000, makrogol 1500, makrogol 4000 a čištěnou vodu.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI


mast

100 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Upozornění: dlouhodobé používání může způsobit podráždění kůže a občas i těžké kožní reakce. Pokud se objeví podráždění nebo hypersenzitivní reakce, musí být používání přípravku ukončeno.

Opatrnosti je zapotřebí při chronické poruše funkce ledvin, při souběžné léčbě lithiem, při poruše funkce štítné žlázy, u dětí a u těhotných nebo kojících žen.

Vyhněte se kontaktu s očima.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


EGIS Pharmaceuticals PLC H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko

Výrobce: EGIS Pharmaceuticals PLC, Maďarsko, ve spolupráci s Mundipharma AG, Švýcarsko.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 32/387/92-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


K ošetření kožních popálenin, řezných a tržných ran, odřenin, po poradě s lékařem k ošetření vředových onemocnění kůže a kožních onemocnění spojených s infekcí.

Aplikujte tenkou vrstvu masti na očištěnou, suchou kůži postižené oblasti 3krát až 4krát denně.

Ránu lze překrýt obvazem.

Nesmí být použito v blízkosti očí.

Nepoužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku, při zvýšené funkci štítné žlázy, při jiných akutních onemocněních štítné žlázy, při Důhringově herpetiformní dermatitidě, před a po léčbě radioaktivním jódem a scintigrafii.

Pro další podrobnosti si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Betadine


ÚDAJE UVADENE NA VNITRNÍM OBALU TUBA


1. NAZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU


Betadine

100 mg/g mast

povidonum iodinatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Povidonum iodinatum 100 mg (odp. 10 mg aktivního jodu) v 1 g masti.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, makrogol 400, 4000, 1000 a 1500 a čištěná voda.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI


mast

100 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


EGIS Pharmaceuticals PLC, Maďarsko


ve spolupráci s MUNDIPHARMA AG - Basilej, Švýcarsko


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


Reg. číslo: 32/387/92-S/C


13. ČÍSLO SARZE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


K ošetření kožních popálenin, řezných a tržných ran, odřenin, po poradě s lékařem k ošetření vředových onemocnění kůže a kožních onemocnění spojených s infekcí.

Aplikujte tenkou vrstvu masti na očištěnou, suchou kůži postižené oblasti 3krát až 4krát denně.

Ránu lze překrýt obvazem.

Nesmí být použito v blízkosti očí.

Nepoužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku, při zvýšené funkci štítné žlázy, při adenomu a jiných akutních onemocněních štítné žlázy, při Duhringově herpetiformní dermatitidě, před a po léčbě radioaktivním jódem a scintigrafii.


Strana 4 (celkem 4)