Betadine
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 30 a 120 ml, lahvička 120 ml, lahev 1 000 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Betadine 100 mg/ ml kožní roztok povidonum iodinatum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Povidonum iodinatum 100 mg v 1 ml vodného roztoku (odpovídá 10 mg aktivního jódu na 1 ml roztoku)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Glycerol 85 %, nonoxinol 9, kyselina citronová, hydrogenfosforečnan sodný, čištěná voda, roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Kožní roztok 30 ml 120 ml 1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EGIS Pharmaceuticals PLC H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 32/389/92-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ_
Roztok použijte neředěný nebo ředěný vodou v poměru 1:10 nebo 1:100, dle oblasti, kterou chcete dezinfikovat nebo ošetřit.
Upozornění: U novorozenců a kojenců se přípravek může používat pouze na základě rozhodnutí lékaře. U těhotných a kojících žen se přípravek může používat pouze v minimálním množství. a výhradně na doporučení lékaře.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
betadine (kromě etikety lahvičky 120 ml)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Etiketa na lahvičce 30 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Betadine 100 mg/ml kožní roztok povidonum iodinatum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM, NEBO POČET 30 ml
6. JINÉ_
Povidonum iodinatum 100 mg v 1 ml vodného roztoku (odpovídá 10 mg aktivního jódu na 1 ml roztoku), glycerol 85 %, nonoxinol 9, kyselina citronová, hydrogenfosforečnan sodný, čištěná voda, roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH).
Registrační číslo: 32/389/92-S/C
Roztok použijte neředěný nebo ředěný vodou v poměru 1:10 nebo 1:100, dle oblasti, kterou chcete dezinfikovat nebo ošetřit.
Upozornění: U novorozenců a kojenců se přípravek může používat pouze na základě rozhodnutí lékaře. U těhotných a kojících žen se přípravek může používat pouze v minimálním množství a výhradně na doporučení lékaře.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
EGIS Pharmaceuticals PLC, Budapešť, Maďarsko, ve spolupráci s Mundipharma, Basilej, Švýcarsko.
3